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Acetato de informationMedroxyprogesterone básica CAS NO 71-58-9
Nombre de producto: Acetato de medroxiprogesterona
Fórmula molecular: C24H34O4
Peso molecular: 386.52
Nº CAS: 71-58-9
Aspecto: Polvo cristalino blanco o grisáceo
Especificaciones:
USP38
Usos:
1) el uso más común de MPA es como un anticonceptivo oral o depot inyectado y también como el componente de progestina de la terapia de reemplazo hormonal para la menopausia para prevenir la hiperplasia endometrial y cáncer.
MPA 2) también se utiliza como tratamiento para la endometriosis, dismenorrea y amenorrea
Artículos |
Especificaciones |
Resultados |
Appearanc |
Ápice o ápice crystallin polvo |
Crystallin de Pentecostés polvo |
Identificación A |
Espectro de absorción IR de preparación th del espécimen de prueba de la th presenta máximos sólo en longitudes de onda de sam th como de una preparación similar de referenc USP estándar o en la vivienda referenc estándar |
Se ajusta |
Identificación B |
Las absorbencias de UV de la solución de prueba de th y solución estándar th en 241nm, calculado en base seca de th, no diferencian por mor del 2.0% |
0.2% |
Identificación C |
Retención de TH tim del pico principal de th en th cromatograma HPLC del th ensayo preparación corresponde a que en el cromatograma de th de preparación estándar th |
Se ajusta |
Rotación específica |
+45° ~+51° |
+50.2° |
Pérdida en la sequedad |
No mor que 1.0% |
0.1% |
Análisis (CLAR) |
Debería contener 97.0% ~103.0% de C24H34O4 en th secado base |
99.5% |
Limitada de relacionados con el compuesto A |
No mor de 0.5% |
andlt;0.5% |
Pureza cromatográfica |
No mor de 0.15% |
0.06% |
|
Progesteron 17α-acetoxy 6β-metilo-3.20-diketon acetato de 4-menthene-17-ester pregn |
No mor de 0.5% |
0.26% |
Cada impureza desconocida |
No mor de 0.10% |
0.04% |
Impurezas totales |
No mor que 1.0% |
0.42% |
Disolventes residuales | ||
Dichloromethan |
No mor a 300ppm |
72ppm |
Metanol |
No mor a 2000ppm |
160ppm |
Carga microbiana | ||
Cuenta microbiana aerobia total |
No mor de 103 UFC/g |
andlt; 10cfu/g |
|
Total combinados moldes y recuento de levaduras |
No mor de 102cfu/g |
andlt; 10cfu/g |
Endotoxinas bacterianas |
Menos de 0.2EU / mg |
andlt; 0.2EU / mg |
|
Particl siz (D90) (Método de Volum) |
No mor que 150μm |
43.97μm |
Conclusión |
Producto de TH con las USP38 y en la empresa |
|
Contactos:
Sra. Lvky Lv
Correo electrónico: lv@china-sinoway.com
Tel: 0086-0592-5887165
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